欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抑制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年初 20 日报道，LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事但会批准用做疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性疗法见下文的病童包括了一种在此之后疗法方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为靶点的银屑病疗法抗生素。

通过与皮肤细胞上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻断了斑块构出中几种促炎 IL-17 细胞因子的糖类，与以外可用的所有其它以自由炎症等离子体为靶点的银屑病生物制剂比起， Brodalumab 包括了一种不同的作用机制。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的高血压得到几乎皮肤除去（PASI 100），比起之下，Ustekinumab 疗法高血压的这一比重为 19%-22%，继续以 Brodalumab 已完出 52 周疗法的高血压有过后的「高水平」皮肤除去。

LEO 反驳，与该抗生素涉及的最常见过敏反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对苏格兰近 200 万银屑病高血压来说是一个不可或缺的里程碑，他们以外有四分之一的人将但会或可能拓展出中重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询妇产科内科医生 Warren 称。

「尽管已经有在疗法方面取得了进展，但仍有一些高血压无法达到他们所期望的几乎、过后的皮肤除去。Brodalumab 拥有不同的作用机制，这代表人了一种有价值的疗法选项，我看来这种疗法选项在皮肤病应用领域将受到喜爱。」

在欧洲理事但会获批此前，该抗生素已在加拿大以 Siliq 为商品名得到批准，但在获批时有一项黑框警告，留意该抗生素有服毒风险，还有一项受限制的制剂医师计划书。Valeant 拥有该抗生素在加拿大的权利。在苏格兰，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可拓展出中度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华