据新浪生物科技消息,生物科技之外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的全球性销售计算,对2021年最受期待的新小儿纳斯达克进行了位居。具体位居原因如下:
一、aducanumab
Corporation:渤健/卫材适应性疾病:老年痴呆性疾病预料2026零售业:48亿美元
aducanumab是一种治疗法阿尔茨海默氏性疾病(AD)的研究管理工作物,最新的《处方小儿用户车资法》(PDUFA)目标日期为2021年6年末7日。
去年1年末30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)已对联合同年,英美两国食品和小儿物管理交(FDA)已将他汀小儿物aducanumab生物制品特许申请者(BLA)的评议期延长了3个年末。
但如果拿到首肯,aducanumab将带进第一个有潜质有意义地改变AD进程、减缓AD临床病痛下降的治疗法步骤,同时也将是第一个证明去除Aβ可以拿到很好临床效果的治疗法步骤。
而且从生物科技消费市场调研的机构Evaluate Vantage已对发行报告计算,如果急于纳斯达克,aducanumab在2026年的全球性销售量将大幅提高48亿美元。
二、NVX-CoV2373
Corporation:Novax适应性疾病:COVID-19抗生素预料2026零售业:27.3亿美元
最近发表的III期临床检验推测,Novax的COVID-19抗生素具有89.3%的解热。其后,大英帝国、英美两国、欧盟和加拿大开始对Novax的COVID-19抗生素进行回转评议。
该抗生素NVX-CoV2373的回转备案过程已从多个管制的机构开始,包括欧洲食品管理交(EMA)、英美两国食品食品监督管理交(FDA)、大英帝国食品和保健产品交(MHRA)和加拿大商务部。
Evaluate预料,Novax-COVID-19抗生素2021年(第一年)的销售量为23.7亿美元,计算2026年的总销售量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimodCorporation:Argenx适应性疾病:IgG介导的自身强效性疾病预料2026零售业:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的血清片段,旨在减缓致病性病原体球亚基G(IgG)血清并阻断IgG循环,可治疗法已知由致病IgG血清动力所致的自身强效性疾病,包括:重性疾病肌无力(MG),同样性天疱疮(PV),强效血小板减缓性疾病(ITP),慢性结核病脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
ArgenxCorporation现今已经向英美两国FDA草拟了efgartigimod治疗法全身改型重性疾病肌无力(gMG)的申请者,并预料去年将向日本帝国和欧盟的管制的机构草拟举例来说的申请者。
另之外,2021年1年末6日,再鼎生物科技与argenx同年,僵持达成完全免费许可权合作,再鼎生物科技将全由推进efgartigimod在区的合作开发和金融业化管理工作。
Evaluate Vantage计算,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的全球性销售量将大幅提高25亿美元。
四、bardoxolone methylCorporation:Reata Pharmaceuticals适应性疾病:慢性肾病预料2026零售业:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2改型糖尿病和4期慢性肾病的临床检验研究管理工作中所出现了问题,所致该小儿物的研究管理工作之路非常坎坷。但就在2019年末,Reata发行了3期检验积极图表。
研究管理工作推测,接纳bardoxolne methyl治疗法因阿尔波特syndrome所致慢性肾病患者在48周后肾功能有所改善,停小儿4周后过后每况愈下。阿尔波特syndrome是所致肾功能心律不整的第二大常见原因,在英美两国影响多达60000人。现今这种原因还没有治疗法步骤。
Evaluate指出,bardoxolne methyl中期的销售计算很少,去年获批后预料只有几百万美元收入。不过,该小儿物将在2024年随之大幅提高轰动一时的地位,销售量大幅提高11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、DeucracitinibCorporation:百时美施贵宝(BMS)适应性疾病:等结核病性疾病预料2026零售业:22.1亿美元
deucracitinib是处于医学研究管理工作分析治疗法多种病原体介导性性疾病的第一个也是唯一一个新改型、口服、胺类酪氨酸激酶2(TYK2)类固醇,用于治疗法不用病原体介导性疾病,包括银屑病、银屑病哮喘、皮肤病和结核病肠病。
2020年11年末BMS称,在一项针对中所度至重度突起改型银屑病患者的3期测试,TYK2类固醇Deucracitinib的超过了Otezla。与后者来得,服用这种新小儿的病肤状况改善得很好。
Evaluate Vantage计算,eDeucracitinib在2026年的全球性销售量将大幅提高22.1亿美元。
六、Inclisiran
Corporation:诺华
适应性疾病:高胆缺乏性疾病
预料2026零售业:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals合作开发,是first in class的降低LDL-C的小妨碍RNA小儿物。The Medicines CompanyCorporation拿到了inclisiran的全球性完全免费合作开发和金融业许可权,诺华在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入囊中所。12年末11日,欧盟委员会颁授诺华inclisiran在欧洲消费市场的销售许可权。
与基本的两种PCSK9血清(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)来得,inclisiran有很好的依从性,这是因为前两种食品是每两到四周由患者自行给小儿一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个年末注射一次。
截至去年1年末,EvaluatePharma至少,2026年Repatha总销售量为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的全球性销售量仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的至少20.1亿美元。
七、SRP-9001
Corporation:Sarepta Therapeutics
适应性疾病:杜兴氏脊柱哮喘性疾病(DMD)
预料2026零售业:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究管理工作性的基因分散疗法,旨在将其微量抗肌哮喘亚基序列基因传输至脊柱组织,以有针对性地导致微量抗肌哮喘亚基。
2020年7年末24日,英美两国食品食品监督管理交(FDA)据悉SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)首肯并能指定通道。除并能通道之外,SRP-9001还被颁授罕见儿科性疾病(RPD)头衔。SRP-9001此前在英美两国,欧盟和日本帝国被颁授孤女小儿申请人。
2019年12年末,Corporation同年了特许协议,颁授 罗氏Corporation在英美两国均地区关机SRP-9001并将其金融业化的完全免费权利。Sarepta拥有本来在全国儿童医院的Abigail Wexner研究管理工作所合作开发的微肌哮喘亚基基因治疗法方案的专有权。
八、Adagrasib
Corporation:Mirati Therapeutics
适应性疾病:KRAS G12C基因突变阳性癌性疾病
预料2026零售业:17.4亿美元
KRAS被认为是不宜治疗者的癌性疾病特异性,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚基因突变,约占所有KRAS基因突变的44%,全球性每年超过100000人确诊为KRAS G12C基因突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C基因突变体的特异性提高效率口服类固醇。通过在非活性状态下与KRAS G12C不宜逆转地胺类紧密结合,企图其传送细胞生长信号并所致免疫细胞死亡。
截至去年1年末,EvaluatePharma预料2026年adagrasib的销售量为17.4亿美元。
九、BempegaldesleukinCorporation:Nektar Therapeutics适应性疾病:卵巢癌、肾细胞癌等癌性疾病预料2026零售业:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122核酸的IL-2通路拮抗剂,又称bempeg,现今将要与BMS的Opdivo联合进行四个3期检验,包括分散性卵巢癌、肾癌、脊柱浸润性胰脏和术后卵巢癌。
2020年4年末,英美两国FDA颁授病原体刺激疗法Bempegaldesleukin孤女小儿申请人(ODD),用于治疗法IIB-IV期卵巢癌。
在1年末摩根大通医疗会议上,Nektar披露了分散性卵巢癌的检验方案,预设在2023年纳斯达克。之后,预料2022年将发行分散性肾癌、脊柱浸润性胰脏的图表,预料2023年纳斯达克。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期销售量为12.7亿美元的基础上,在2026年的零售业为17.2亿美元。
十、BimekizumabCorporation:优时比(UCB)适用于:预料2026零售业:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用有助于的独特分子,这是一种新改型人源化单克隆IgG1血清,能强效、胺类地中所和IL-17A和IL-17F,这是动力炎性疾病过程的2种关键细胞因子。
在治疗法中所重度突起改型银屑病的3期医学研究管理工作中所,bimekizumab已被证实很低艾伯维Humira(修美乐,阿达木他汀,TNF类固醇)、强生Stelara(芝埃雷拉,乌司奴他汀,IL-12/IL-23类固醇)、诺华Cosentyx(可善挺,司库奇堪他汀,IL-17A类固醇)。
现今,bimekizumab治疗法中所重度突起改型银屑病患者的纳斯达克申请者将要接纳英美两国FDA和欧盟EMA的评议,预料将在2021上半年中所拿到首肯。
生物科技消费市场调研的机构Evaluate Vantage发行报告计算,bimekizumab纳斯达克后,2026年的全球性销售量将大幅提高16亿美元。
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