FDA 批准礼来 Taltz 用以治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日媒体报道，澳大利亚 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用于银屑病特质痛风病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成增生，在这种结核病的发展中起依赖特质。

这款本品以注射剂使用，它可直接处方，或与这两项的提高病状的抗风湿本品如甲氨蝶呤重新组建处方。该本品用于银屑病特质痛风的实证和安全特质基于两项随机、双盲、疗效对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名在结构上结核病男特质病人参与。

SPIRIT-P1 学术研究在在结构上银屑病特质痛风病人少将 Taltz 与疗效的安全特质和实证进行了对比，这些病人以后从未以提高病状的抗风湿人类本品进行过治疗法，试验特质 58% 的 Taltz 治疗法病人达到 ACR20 缓解（结核病活动度的综合高效率下降 20%），相比较，疗效治疗法四组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死变异抑制（TNFi）治疗法过的在结构上银屑病特质痛风病人中对 Taltz 和疗效进行了对比，这些病人以后以一种或两种 TNF 抑制治疗法后已经无效，试验特质，治疗法四组与疗效四组的 ACR20 缓解取值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华