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美国批文 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-20 15:31:55 来源:安阳牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和制剂管理局已审批 Sun 制药公司的 Ilumya 用于化疗症状中会度至重度的斑块型银屑病。护士将可以为限于光疗或全身化疗的症状班车该制剂的病患。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)充分发挥是基于选择性与 IL-23 位点结合,抑制其与 IL-23 受体的电磁力,从而抑制促炎炎症和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据祚示,100 mg Ilumya 与CPA相比在使用两个单位浓度后第 12 偃师出现祚着临床改善,这充分发挥为肌肤拔除率(PASI 75)的打分仅仅有最少 75%,以及护士全球性分析报告(PGA)评等达到「拔除」或「相当多」。

在 reSURFACE 研究中会,74% 在用药三个单位浓度的第 28 时才达到 75% 的肌肤拔除率,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 偃师保有 PASI 75,而重新随机分组使用CPA再一化疗的症状仅仅 22% 能够保有 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 化疗第 28 时才 PGA 评等为「拔除」或「相当多」的症状中会,有 69% 的症状在第 64 偃师保有这种评等,而接受再一随机安慰化疗的症状中会仅仅有 14% 保有这种评等。

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编辑: 冯志华

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