日和,诺华宣布欧盟管理委员会许可Cosentyx (secukinumab)作为一款主力全身普遍性治疗法药品常用全身普遍性治疗法候选病患中重度斑块螺旋状银屑病治疗法。该Corporation指出,这款药品“是在北美获许可的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并可用称Cosentyx提供了一种“最主要的主力生物治疗法选择。”
诺华处方主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病病患对现在都有生物药品在内的治疗法药品不满意,这些药品对病患揭示有明显未保证的需求。”该Corporation指出,现在的银屑病生物治疗法药品,都有抗坏死表征治疗法药品及强生的优瓦萨单抗,在北美被录用常用二线全身普遍性治疗法。
早先,北美处方管理局人用医药产品管理委员会给了Cosentyx一个积极录用,这款药品的获批基于其临床数据分析,数据分析揭示以该药品300mg低剂量治疗法的病患中有70%或更多的人在治疗法的第一个16周达到皮肤扫除或几乎扫除,在治疗法到53就有这种在大多数人和仍有保持。诺华指出,结果还证明从扫除到几乎扫除与银屑病病患健康相关生活总质量之间有“明显的积极关联”。
该制药商可用称,最近3b CLEAR数据分析的数据揭示,在中重度斑块螺旋状银屑病病患皮肤扫除特别,Cosentyx优于优瓦萨单抗。此外,在FIXTURE数据分析中Cosentyx还揭示优于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称为AIN457,这款药品月份12月获其世界普遍性第一次许可,冲绳处方控管政府部门许可这款药品治疗法除生物治剂外对全身普遍性治疗法药品没有充分响应的病患的寻常普遍性银屑病及银屑病普遍性关节炎。这款药品在澳大利亚还被许可常用中重度斑块螺旋状银屑病治疗法,而FDA对该药品常用这一哮喘的决定有望于2015月末做出,月份一顾问管理委员会已一致录用许可这款药品。
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